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本社 编
| 本标准的全部技术内容为强制性。 本标准等同采用IEC 60601—2—19：1990（<医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求》及修改件1（1996）。 本标准对IEC 60601—2—19：1990做了下列编辑性修改： ——对于标准中引用的国际标准，若已转换为我国标准，本标准中将国际标准编号换成国内标准编号； ——删除了IEC 60601—2—19标准中的封面、前言和引言； ——IEC 60601—2—19标准中大写字母表示的术语，本标准用黑体字体表示。 本标准应与GB 9706．1—2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》配合使用。本标准中的要求优先于该标准中的相应要求。 本标准代替GB 11243--2000<<医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求》。 本标准与GB 11243--2000的主要技术内容差异如下： ——删除了GB 11243--2000与GB 9706．1—2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》重复的部分（通用标准中修订件2）； ——增加了GB 11243--2000遗漏IEC 60601—2—19中的一些内容； ——纠正了GB 11243--2000中的一些笔误。 ——电磁兼容要求原引用IEC 60601—1—2：1993现改为引用（YY 0505—2005）IEC 60601—1—2：2001 本标准的附录1为规范性附录，附录AA为资料性附录。 本标准由国家食品药品监督管理局提出。 |
| 前言 引言 第一篇 概述 1 适用范围和目的 2 术语和定义 3 通用要求 4 试验的通用要求 6 识别、标记和文件 第二篇 环境条件 10 环境条件 第三篇 对电击危险的防护 20 电介质强度 第四篇 对机械危险的防护 21 机械强度 22 运动部件 24 正常使用时的稳定性 第七篇 对超温和其他安全方面危险的防护 42 超温 43 防火 44 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性 46 人为差错 49 供电电源的中断 第八篇 工作数据的准确性和危险输出的防止 50 工作数据的准确性 第十篇 结构要求 54 概述 55 外壳和罩盖 56 元器件和组件 第十一篇 补充要求 101 报警 102 声压级 103 加湿装置 104 箱罩内最大空气速率 105 二氧化碳（COz）浓度 附录L（规范性附录）参考文献——本标准提到的出版物 附录AA（资料性附录） 导则和原理说明 图101 图102 图103 本标准主要要求的图解 |
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