中华人民共和国医药行业标准(YY/T0631-2008/ISO 7491:2000):牙科材料 色稳定性的测定

《中华人民共和国医药行业标准(YY/T0631-2008/ISO 7491:2000):牙科材料 色稳定性的测定》等同采用IS0 7491：2000《牙科材料色稳定性的测定》。色稳定性是牙科材料重要的性能之一，本标准的试验方法可在其他标准中被引用。
本标准根据IS0 7491：2000重新起草。本标准与IS0 7491：2000的主要差异和原因如下：
——删除“规范性引用文件”中“IS0 3696：1987”。并在本标准中以“蒸馏水或去离子水”替代IS0 3696：1987”中被引用的“2级水”。因技术上是可行的。
——3.1.1发光源“在试样上的照度为l50 000 lx，……试样的整个表面在任何时候照度都不应偏离平均值的±l0％”。改为“在试样上的照度达l50 000 1x±150 00 1x”提高可操作性。
——3.2.3色泽比较，国际标准中规定南／北向漫射日光。我国处于北半球，本标准选择了国际标准中的北向漫射日光。
与IS0 7491：2000的技术性差异已编入正文中，并在它们所涉及的章条的页边空白处用垂直单线标识。
本标准由国家药品监督管理局提出。
本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会归口。
本标准由国家药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心负责起草。